原標題：

強監管防風險聚合力，筑牢藥品安全防線

惠州獲評2023年度廣東省藥品安全責任考核A級

　　近日，廣東省藥品監督管理局通報了2023年度廣東省藥品安全責任考核結果，惠州獲A級等次優異成績。

　　2023年，惠州認真落實國家、省藥品安全工作重大決策部署，堅持以人民為中心，服務保障疫情防控工作大局，全面夯實藥品監管基礎，加快推進藥品監管體系和監管能力現代化建設，筑牢藥品安全防線，推動醫藥產業高質量發展。全市藥品安全形勢穩中向好，多項工作走在全省前列。

　　協同監管

　　推動藥品安全治理從“事后治理”向“事前防范”轉型

　　藥品安全事關人民群眾身體健康和生命安全，也事關經濟發展和社會和諧穩定。市委、市政府高度重視藥品監管工作，高位統籌謀劃部署，加快構建科學完善的藥品安全治理體系，形成縱向貫通、橫向協調的藥品安全工作格局。同時，高效運行惠州市食品藥品安全與高質量發展委員會、惠州市集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領導小組，推動市場監管、衛健、公安、醫保等多個部門聯動監管。

　　2023年侵權假冒偽劣商品全國統一銷毀行動主會場啟動儀式當年9月在惠州舉行。其中，我市各級行政執法部門集中銷毀藥品、化妝品、醫療器械等各類侵權假冒偽劣商品若干，充分彰顯我市打擊違法犯罪的堅定立場和取得的積極成效。

　　市食藥安辦定期組織召開藥品安全形勢會商會議，分析研判當前監管形勢和風險隱患，開展重點產品、重點環節、重點企業、重點領域風險隱患排查，并提出風險防控對策和措施，推動藥品安全治理從“事后治理”向“事前防范”轉型，進一步提高全市藥品安全協同治理能力和水平。

　　惠州市市場監督管理局還聯合市藥品不良反應監測中心，充分將監測、抽樣、檢查結合，提升風險預判水平，2023年調查并妥善處置多起不良事件，在全省作經驗介紹。

　　完善機制

　　制定指引，規范基層監管業務運作規則

　　保障百姓用藥安全，需要持續健全監管體系，全面提升監管能力。市市場監督管理局堅持制度先行，出臺了《惠州市全面加強藥品監管能力建設工作措施》《開展市場監管所標準化規范化建設試點工作方案》《惠州市市場監督管理所標準化規范化建設三年行動方案（2023—2025年）》等制度方案，強化制度設計及總體謀劃布局，推動藥品監管法治政府建設。

　　同時，通過試點引領，全市選定21個監管所作為試點，以點帶面推進我市藥品監管能力及標準化建設。各試點所按照“六有”標準，實行“一所一案”的要求，明確基層所的權責事項清單，完成硬件設施、外觀標志標識設計、內部部門設置、工作制度匯編、相關工作指引、指導文書的印制發布，達到了“六規范、六優化”的要求。

　　針對藥品監管專業性強、基層監管事項多的特點，市市場監督管理局制定下發藥品、醫療器械、化妝品監管工作指引及藥品檢查員調派使用工作指引等，有效規范業務運作規則及監管記錄填寫，加強疑難業務的實操指引和典型案例的分析研判，為基層業務人員提供實用性、知識性的參考。我市6名藥品檢查員被省藥品監督管理局藥品檢查中心評為2023年度省級優秀藥品檢查員并予以通報表揚。

　　2023年8月，全省市場監管所標準化規范化建設推進會在惠州市召開，國家市場監督管理總局、省市場監管局、省藥品監管局相關負責同志充分肯定了惠州市基層監管所標準化規范化建設工作的成效和經驗做法。惠州市惠城區市場監督管理局小金口監管所獲評全國首批五星所稱號；4個市場監管所獲評全省首批四星市場監管所；大亞灣區市場監管局被國家藥監局確定為藥品安全鞏固提升行動的基層聯系點。

　　社會共治

　　暢通公眾參與渠道，統籌整合各方資源

　　保障藥品安全需要全社會共同參與，為安全用藥社會共治營造良好的發展環境。暢通投訴舉報渠道，傾聽消費訴求表達正是鼓勵和引導人民群眾積極參與藥品安全社會共治的舉措之一。

　　市、縣（區）的市場監管部門充分利用12315等投訴舉報受理平臺，完善12315行政執法體系，實現統一號碼、統一平臺、統一機構、統一制度、統一研判、統一評價的“六統一”工作機制，建立“有呼必應，無事不擾”的服務機制，為藥品監管精確執法、科學監管、風險預警提供有效支撐。2023年，惠州市12315效能評價名列全省前列，被國家市場監督管理總局評定為12315效能評價優秀市級市場監管部門，惠州市消費者權益保護委員會榮獲“2022—2023年度全國消費維權先進集體”。

　　強化藥品安全社會共治，要充分調動部門、行業、企業等各方力量，合力共筑藥品安全同心圓。2022年12月底至2023年1月，正值新冠病毒感染和冬春季流感的高發期，發熱病人數量明顯增加，市內感冒退燒藥品供應相對緊張。市委統戰部、市文明辦、市市場監督管理局聯合市藥品流通行業協會、惠州大亞制藥股份有限公司等，開展“有余藥請分享，你需‘藥’大家幫”公益活動，眾多藥企、藥店、市民響應并參與其中，有效緩解了當時藥品的短缺情況，受到廣大市民的高度贊賞，得到了國家、省文明辦的充分肯定。

　　知險不是險，險在不知險。為普及安全用藥常識，提升藥品安全社會知曉度，市市場監督管理局積極組織開展“全國安全用藥月”、醫療器械安全宣傳周、化妝品安全宣傳周和“兩法兩條例”普法等宣傳活動，召開2023惠州市藥品安全新聞發布會等，全方位、多角度加強藥品安全宣傳，提升公眾藥品安全科學素養，推動藥品安全社會共治。

　　惠州日報記者香金群 通訊員夏立達